美国保健品以食品身份进入中国市场需通过严格认证流程，贝斯通检测认证中心提供专业FDA合规性评估、中国食品标准转换及标签审核服务，助力企业高效完成备案注册。 随着中国消费者对健康产品的需求增长，美国保健品企业正积极拓展中国市场。但许多企业不清楚的是，美国膳食补充剂在中国通常被归类为"进口食品"进行监管，这要求产品必须完成完整的食品认证流程才能合法销售。 为什么美国保健品需要食品认证？ 中美两国对保健品的监管体系存在显著差异： 美国FDA监管：膳食补充剂受21 CFR 111法规约束，按特殊食品类别...

本文详细解读美国FDA对食品添加剂的使用标准、申报流程及合规要求，帮助企业快速掌握认证要点。贝斯通检测认证中心提供专业FDA合规服务，助您高效完成认证。 在食品出口美国市场的过程中，FDA认证是确保产品合规的重要门槛。其中，食品添加剂的使用规定更是企业需要重点关注的环节。本文将为您解析FDA对食品添加剂的核心监管要求，并提供专业合规建议。 一、FDA对食品添加剂的基本分类 根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》，FDA将食品添加剂分为以下三类： 直接添加剂：如防腐剂、色素、香精等 intenti...

药品FDA注册是进入美国市场的必经之路，涉及复杂法规与严格技术审查。贝斯通检测认证中心提供一站式FDA注册服务，涵盖材料准备、技术文档审核、申报提交及后续跟踪，助力企业快速合规上市。 一、药品FDA注册的核心要求 美国FDA对药品注册实施严格的分类管理制度，企业需根据产品特性完成： 新药申请(NDA)：创新性药品需提交完整药理毒理数据 仿制药申请(ANDA)：需证明与原研药的生物等效性 OTC药品备案：符合美国药典 monograph 要求的非处方药 二、企业常见注册难点 多数企业在自主申报时面...

本文介绍了食品FDA注册的重要性及选择专业代理机构的优势，重点推荐贝斯通检测认证中心的一站式服务，帮助食品企业高效完成FDA注册流程，确保合规进入国际市场。 随着全球食品贸易的快速发展，美国FDA注册已成为食品企业进入国际市场的重要门槛。对于国内食品生产商和出口商而言，选择一家专业的食品FDA注册申请代理机构至关重要。 为什么需要专业FDA注册代理服务？ FDA注册流程复杂且要求严格，涉及产品分类、成分分析、标签审核等多个环节。专业代理机构能够： 准确解读FDA法规要求 高效准备申请材料 规避常...

本文详细解析食品FDA注册的完整流程及费用构成，帮助企业高效完成合规认证。贝斯通检测认证中心提供专业指导服务，助您快速通过FDA审核。 随着全球食品贸易的快速发展，FDA注册已成为食品企业进入美国市场的必备通行证。作为专业检测认证机构，贝斯通检测认证中心为您全面解读食品FDA注册的关键要点。 一、食品FDA注册基本要求 根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)，所有在美国市场销售的食品企业（包括生产、加工、包装、储存企业）都必须完成FDA注册。注册有效期为偶数年10月1日至12月31日期间需要...

本文详细解析低酸罐头食品FDA注册的特殊规定，包括工艺流程备案、杀菌设备验证等核心要求。贝斯通检测认证中心提供一站式合规服务，助力企业高效完成FDA注册。 低酸罐头食品（pH值＞4.6）因其特殊的食品安全风险，美国FDA制定了21 CFR 108/113/114等严格法规。作为专业检测认证机构，贝斯通检测认证中心为您梳理关键注册要点： 一、低酸罐头食品FDA注册特殊规定 工艺流程备案（FCE注册）：需提交密封容器、热加工工艺等核心参数 杀菌设备验证（SID备案）：要求杀菌釜热分布测试报告及操作人...

食品FDA认证是否需要验厂取决于产品类别和风险等级。贝斯通检测认证中心为您解析FDA验厂要求，并提供专业认证服务，助您高效通过审核。如需咨询具体流程，欢迎联系贝斯通客服获取一对一指导。 一、食品FDA认证验厂的核心要求 美国FDA对食品类产品的认证审核通常分为以下三种情况： 必须验厂的情况：婴幼儿配方奶粉、膳食补充剂等高风险食品生产企业需接受FDA现场检查 抽查验厂的情况：普通预包装食品可能被随机抽检，通过文档审核即可获得注册号 豁免验厂的情况：部分低风险食品原料或添加剂供应商可豁免现场检查 二...

本文为您介绍食品FDA认证的重要性及办理流程，并推荐专业第三方机构贝斯通检测认证中心，帮助您高效完成认证需求。如需咨询或办理服务，欢迎联系贝斯通客服团队。 食品出口美国市场，FDA认证是必不可少的合规门槛。对于国内企业而言，选择一家专业可靠的第三方机构协助办理，能够大幅提升认证效率并降低风险。本文将为您解析食品FDA认证的关键要点，并推荐值得信赖的服务机构。 一、食品FDA认证的重要性 美国食品药品监督管理局（FDA）对进口食品实施严格监管，未通过认证的产品将面临清关受阻、市场禁入等风险。通过F...

本文详细解析FDA食品注册申请年度更新流程，包括更新要求、时间节点及常见问题，帮助企业高效完成合规操作。贝斯通检测认证中心提供专业指导服务，助您轻松应对FDA监管要求。 一、FDA食品注册年度更新的重要性 根据美国《食品安全现代化法案》（FSMA）规定，所有在美销售的食品企业必须每偶数年（即双数年）10月1日至12月31日期间完成FDA食品注册更新。未及时更新可能导致注册失效，影响产品正常出口。 二、年度更新核心流程 1. 信息核查阶段 需核对以下关键信息是否变更：- 企业联系方式（地址/电话）...

本文深度解读2023年FDA食品注册法规最新变动，分析企业合规应对策略，并介绍贝斯通检测认证中心专业服务团队如何助力企业高效完成注册流程，规避贸易风险。 近年来，美国FDA持续加强对进口食品的监管力度，2023年新颁布的《食品设施注册更新法案》对原有法规进行了重要调整。作为深耕检测认证领域15年的专业机构，贝斯通检测认证中心特别梳理关键变动要点，帮助企业及时掌握合规要求。 一、FDA食品注册核心法规变动 1. 注册周期调整：注册有效期从原先的偶数年调整为每年10-12月强制更新，未按时更新将直接...