本文详细解析食品FDA认证的核心法规要求，包括申请流程、材料准备及合规要点，帮助企业高效完成认证。贝斯通检测认证中心提供一站式FDA认证服务，专业团队助您快速合规进入国际市场。 食品出口美国市场，FDA认证是不可或缺的通行证。作为全球最严格的食品安全监管体系之一，美国FDA对食品类产品的认证要求复杂且细致。本文将为您梳理关键法规要点，并介绍如何通过专业机构高效完成认证。 一、食品FDA认证的核心法规要求 1. 食品设施注册：根据《食品安全现代化法案》(FSMA)，所有生产、加工、包装或储存食品的...

食品FDA注册是进入美国市场的必备条件，卫生标准是核心审核内容。贝斯通检测认证中心为您解析食品FDA注册的卫生标准要求，包括设施管理、生产规范、人员卫生等关键点，助您高效合规完成注册。 一、食品FDA注册卫生标准的重要性 美国FDA对食品企业的卫生要求极为严格，注册过程中需证明企业符合《食品安全现代化法案》（FSMA）和21 CFR Part 117等法规标准。卫生不达标将导致注册失败或产品被扣留，甚至面临法律风险。 二、核心卫生标准要求 1. 生产设施卫生管理 • 厂房设计需符合GMP标准，区...

本文详细解析FDA食品注册申请中的产品分类标准与流程，帮助企业准确完成合规申报。贝斯通检测认证中心提供专业指导，助您高效通过FDA审核。 在向美国食品药品监督管理局（FDA）提交食品注册申请时，准确的产品分类是确保合规的关键步骤。不同类别的食品可能面临不同的监管要求和审核标准，因此企业需要充分了解FDA的产品分类体系。 一、FDA食品分类体系概述 FDA将食品分为以下几大类： 常规食品（包括预包装食品、饮料等） 膳食补充剂 婴儿配方食品 特殊医疗用途食品 食品添加剂 二、产品分类的关键考量因素 ...

食品企业申请FDA注册是否需要验厂？贝斯通检测认证中心为您详细解析FDA验厂要求、豁免条件及合规流程，助您高效完成注册，快速进入美国市场。 许多食品企业在申请美国FDA注册时，常会疑惑一个问题：“食品FDA注册申请是否需要验厂？”作为专业检测认证机构，贝斯通检测认证中心为您全面解析这一关键问题。 一、FDA注册基本要求 根据美国《食品安全现代化法案》（FSMA），所有在美国市场销售的食品企业（包括生产、加工、包装或储存企业）必须完成FDA注册，每两年更新一次。但注册与验厂并非必然关联。 二、哪些...

本文详细解读FDA药品注册流程的5大关键步骤，包括预申请会议、IND申请、临床试验、NDA/BLA提交以及上市后监管，帮助医药企业系统掌握美国市场准入要点。贝斯通检测认证中心提供全程技术支持和合规解决方案。 对于计划进入美国市场的医药企业而言，FDA药品注册流程是必须跨越的合规门槛。作为全球最严格的药品监管体系之一，美国FDA的注册要求往往让企业面临诸多挑战。本文将系统梳理关键流程节点，助力企业高效完成注册准备。 一、FDA药品注册的核心阶段 完整的FDA药品注册流程通常包含以下关键环节： 预申...

本文详细解析美国FDA对食品包装标签的注册要求，包括营养成分标注、过敏原声明、成分列表等关键合规要点，并介绍贝斯通检测认证中心如何帮助企业高效完成FDA注册，确保产品顺利进入美国市场。 一、食品包装标签FDA注册的核心要求 美国食品药品监督管理局(FDA)对食品包装标签有着严格的规定，主要涵盖以下方面： 营养成分表：必须标注14种核心营养素含量 成分声明：按含量降序排列所有成分 过敏原标识：明确标注8大类主要过敏原 净含量声明：使用FDA认可的单位和格式 生产商信息：名称、地址等基本信息要求 二...

本文详细解析宠物食品FDA注册的必备条件，包括企业登记、产品成分审查、标签规范等核心要求，并介绍贝斯通检测认证中心如何为企业提供一站式合规服务，助力产品快速进入美国市场。 随着宠物食品市场的全球化发展，美国FDA注册成为企业进入国际市场的重要门槛。作为专业检测认证机构，贝斯通检测认证中心为您梳理宠物食品FDA注册的关键条件，并提供高效合规解决方案。 一、宠物食品FDA注册核心条件 企业设施登记：所有生产、包装或储存宠物食品的美国及海外企业均需完成FDA设施注册 成分安全性证明：需提供所有原料的毒...

本文详细介绍了FDA食品注册过程中PIN码的获取方式，包括申请条件、流程及常见问题解答。贝斯通检测认证中心提供专业指导服务，帮助企业高效完成FDA注册，欢迎联系客服咨询。 一、什么是FDA食品注册PIN码？ PIN码（Personal Identification Number）是美国FDA为食品企业分配的唯一身份识别码，是完成FDA食品注册的必要凭证。企业在提交注册申请后，FDA系统会自动生成该码，用于后续的账户管理和信息更新。 二、PIN码的获取流程 1. 准备注册材料 企业需准备以下基础材...

食品企业办理FDA注册是否需要验厂？贝斯通检测认证中心为您详细解析FDA注册流程与验厂要求，助您高效合规进入美国市场。 许多食品企业在申请美国FDA注册时，常会疑惑一个问题：食品FDA注册办理是否需要验厂？作为专业检测认证机构，贝斯通检测认证中心为您详细解答这一关键问题。 一、FDA注册基本要求 根据美国FDA规定，所有在美国市场销售的食品企业（包括生产、加工、包装或储存企业）都必须完成FDA注册。注册流程主要包括： 企业信息登记 产品类别申报 指定美国代理 获取注册号码 二、验厂要求解析 关于...

本文详细解读FDA食品设施注册最新规定变化，帮助食品企业快速掌握合规要点。贝斯通检测认证中心提供专业FDA注册服务，确保企业高效完成注册流程，符合美国市场准入要求。 随着美国FDA对进口食品监管的持续加强，2023-2024年度食品设施注册新规已正式生效。作为食品出口企业，及时了解这些变化对保持市场准入资格至关重要。 一、FDA食品设施注册核心变化 1. 注册周期调整：新规要求所有食品设施在偶数年10月1日至12月31日期间完成更新注册（原为年度更新） 2. 信息验证强化：新增对设施实际运营状态...