食品FDA注册办理的FDA法规变动解读

近年来，美国FDA持续加强对进口食品的监管力度，2023年新颁布的《食品设施注册更新法案》对原有法规进行了重要调整。作为深耕检测认证领域15年的专业机构，贝斯通检测认证中心特别梳理关键变动要点，帮助企业及时掌握合规要求。

一、FDA食品注册核心法规变动

1. 注册周期调整：注册有效期从原先的偶数年调整为每年10-12月强制更新，未按时更新将直接导致进口清关受阻

2. 新增数据要素：要求补充提交食品过敏原信息、生产工艺流程图及食品安全计划书

3. 电子系统升级：取消纸质申请通道，全面启用FDA Unified Registration系统

二、企业常见合规痛点

• 不熟悉FDA食品分类新标准（21 CFR 170.3）
• 未能及时更新食品接触材料申报要求
• 对"预先通知"（Prior Notice）提交时限存在误解

三、贝斯通专业解决方案

我们的FDA合规专家团队可提供：

1. 法规变动影响评估报告
2. 注册资料中英文双语编制
3. 模拟FDA现场审查预审服务
4. 全年注册状态动态监测

针对特殊食品类别（如婴幼儿配方奶粉、膳食补充剂等），我们配备专项服务小组，确保符合FDA 21 CFR 111/117等特别规定。

四、为什么选择贝斯通？

• 2008年起持续跟踪FDA法规演变
• 成功协助3000+企业完成注册
• 中美两地专家团队7×24小时响应
• 注册通过率保持行业领先水平

如需了解最新FDA食品注册细则或获取定制化方案，欢迎联系贝斯通专业顾问咨询。我们的服务团队将为您提供一对一法规解读，助力产品顺利进入美国市场。