低酸罐头食品FDA注册特殊规定详解 | 贝斯通检测认证中心专业解读

低酸罐头食品（pH值＞4.6）因其特殊的食品安全风险，美国FDA制定了21 CFR 108/113/114等严格法规。作为专业检测认证机构，贝斯通检测认证中心为您梳理关键注册要点：

一、低酸罐头食品FDA注册特殊规定

• 工艺流程备案（FCE注册）：需提交密封容器、热加工工艺等核心参数
• 杀菌设备验证（SID备案）：要求杀菌釜热分布测试报告及操作人员资质证明
• 酸化食品例外条款：若最终平衡pH≤4.6可豁免部分低酸食品要求

二、企业常见合规痛点

根据贝斯通服务案例库显示，90%企业卡在以下环节：

1. 杀菌温度记录仪未通过FDA校准认证
2. 热穿透测试数据不满足5-log杀菌标准
3. 容器密封性检测方法未按ASTM标准执行

三、贝斯通特色服务方案

我们提供预审模拟服务，通过FDA合规专家团队：

• 提前识别工艺文件缺陷点
• 定制杀菌设备验证方案
• 建立符合21 CFR Part 11的电子记录系统

若您需要了解低酸罐头食品FDA注册的具体流程或存在合规疑问，欢迎联系贝斯通检测认证中心客服团队获取专业指导。