• 哪些产品做FDA认证需要邓白氏DUNS编码?

    哪些产品做FDA认证需要邓白氏DUNS编码? 随着全球贸易的日益频繁,越来越多的企业希望将其产品推向美国市场。在这个过程中,FDA认证成为了一个不可或缺的环节。而在FDA认证流程中,邓白氏编码(DUNS)也扮演着重要的角色。那么,究竟哪些产品在进行FDA认证时需要邓白氏DUNS编码呢?接下来贝斯通检测中心将详细介绍。 一、医疗器械产品 医疗器械产品在进行FDA认证时,几乎都需要邓白氏DUNS编码。无论是第一类、第二类还是第三类医疗器械,都需要通过这个编码来确认企业的身份和信息。特别是对于第二类和...

  • 邓白氏编码办理流程

    邓白氏编码办理流程 邓白氏编码(D - U - N - S Number)对企业,无论是常规企业还是如App开发者等特殊主体,在商业活动中的意义非凡,以下是其办理流程。 首先,要明确申请资格。在我国,申请企业必须合法注册登记,如有限责任公司、股份有限公司等都符合要求;对于App开发者,申请者需为企业法人或合法注册的组织。 接着是准备材料环节。企业需要准备好有效的营业执照副本或其他注册证明文件,这是证明企业合法身份的关键依据。同时,还需精心填写邓白氏编码申请表,详细的填写包括企业名称、地址、联系方...

  • 哪些FDA注册需要邓白氏DUNS编码?

    哪些FDA注册需要邓白氏DUNS编码? 在FDA的注册体系中,邓白氏编码(DUNS)扮演着不可或缺的角色。 首先,在医疗器械企业的注册方面,诸多环节都离不开邓白氏编码。比如在FDA付费账户的建立过程中,这是一项基础性的操作,如果企业想要顺利完成与FDA相关费用的支付流程,邓白氏编码是必须的条件。对于医疗器械唯一标识数据库(GUDID)的申请来说,企业信息直接关联着邓白氏编码数据库信息。这意味着如果企业没有有效的邓白氏编码,就无法准确地将自身的产品和相关信息与GUDID对接,从而无法在这个重要的数...

    FDA注册, 新闻资讯, 行业资讯 2025年1月14日