防晒霜FDA注册测试要求详解｜贝斯通检测助您高效合规出海

本文详细解析防晒霜FDA注册的SPF测试、广谱测试、防水测试等核心要求，介绍贝斯通检测认证中心在FDA合规方面的专业服务优势，助力企业高效完成产品注册。

随着全球防晒产品市场持续增长，美国FDA对防晒霜的监管要求日益严格。作为专业检测认证机构，贝斯通检测认证中心为您详细解读防晒霜FDA注册的核心测试要求，助力企业快速打开国际市场。

一、防晒霜FDA注册基本要求

根据美国联邦法规21 CFR 352，防晒产品属于非处方药(OTC)，必须完成FDA注册和产品列名方可上市销售。贝斯通检测认证中心拥有10年FDA合规经验，可提供全流程技术支持。

需按照FDA 2011年最终版测试方法进行人体测试，至少10名有效受试者数据，测试波长范围需覆盖290-400nm。

临界波长需≥370nm，且UVA/UVB比值＞0.7方可达标，贝斯通实验室配备ISO 17025认证的紫外分光光度计。

模拟产品在紫外线照射下的稳定性变化，要求SPF值损失不超过20%。

分40分钟和80分钟两档，需通过浸水后SPF值测试验证。

含二苯酮-3、阿伏苯宗等争议成分时，需额外提交安全性数据。贝斯通专家团队可协助成分筛选和风险评估。

如果您需要了解具体测试方案或获取报价，欢迎联系贝斯通检测认证中心客服团队，我们将为您提供专业解答。