护肤品（面霜/精华）FDA注册差异解析：合规出海的关键一步
随着中国护肤品品牌加速全球化布局，美国FDA注册成为面霜、精华等产品进入北美市场的必备通行证。然而，许多企业常因混淆不同品类注册要求而延误上市进程。贝斯通检测认证中心为您详解关键差异，助力品牌高效合规。
一、面霜与精华的FDA监管分类差异
1. 面霜：通常归类为化妆品（Cosmetic），需完成企业注册（Facility Registration）和产品成分备案（CPIS）。
2. 精华：若含特定功效成分（如美白、抗皱），可能被认定为OTC药品（Drug-Cosmetic），需额外提交NDC代码申请及GMP合规证明。
二、核心申报流程对比
| 项目 | 面霜（化妆品） | 精华（药品类） |
|---|---|---|
| 注册时限 | 全年可申报 | 需配合成分审查周期 |
| 成分要求 | 禁用成分清单管控 | 需提供安全性和功效数据 |
| 工厂审核 | 自愿性GMP | 强制性cGMP检查 |
三、贝斯通专业服务优势
1. 品类精准判定：通过成分预审规避产品分类风险
2. 差异化管理：定制面霜/精华专属注册方案
3. 全程合规支持：从文件准备到FDA沟通一站式服务
贝斯通检测认证中心拥有10年FDA申报经验，已成功帮助200+护肤品牌完成合规准入。我们的专家团队可为您提供：
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