• 化妆品FDA注册办理最新政策解读:企业如何高效合规?

    本文解读2024年化妆品FDA注册最新政策变化,包括强制工厂注册、成分安全证明等要求,分析企业常见注册难点,介绍专业检测机构提供的预审服务、文件体系搭建等解决方案,助力化妆品企业高效完成合规化布局。 随着全球化妆品市场监管趋严,美国FDA近期对化妆品注册要求进行了多项政策调整。作为专业检测认证机构,贝斯通检测认证中心为您梳理最新政策要点,助力企业快速完成合规化布局。 一、2024年化妆品FDA注册核心变化 根据《化妆品现代化监管法案》(MoCRA)要求,FDA注册现已强制实施以下新规: 设施注册...

    邓白氏信用报告 2025年6月25日
  • 化妆品FDA注册办理的未来法规预测:贝斯通检测认证中心专业解读

    本文由贝斯通检测认证中心专业解读化妆品FDA注册的未来法规趋势,分析可能出台的强制性注册、成分管控等新规,为企业提供合规建议。贝斯通检测认证中心提供FDA注册全流程服务,助力企业应对监管变化。 随着全球化妆品市场监管日益严格,美国FDA对化妆品注册的要求也在不断升级。作为行业领先的检测认证服务机构,贝斯通检测认证中心为您深入分析化妆品FDA注册的未来法规趋势,助力企业提前布局,合规出海。 一、FDA化妆品监管新动向 近年来,FDA持续加强对化妆品安全的监管力度。根据最新政策动向,未来可能出台以下...

    FDA注册 2025年6月25日
  • 仿制药FDA注册办理条件全解析:贝斯通检测认证中心专业指南

    本文详细介绍了仿制药FDA注册的办理条件,包括药品质量要求、ANDA申请核心内容、GMP合规性等关键要素。贝斯通检测认证中心提供专业FDA注册服务,帮助企业顺利通过审核。 对于想要进入美国市场的仿制药企业来说,通过FDA注册是必经之路。作为专业的检测认证服务机构,贝斯通检测认证中心为您详细解读仿制药FDA注册的办理条件,助力企业顺利通过审核。 一、仿制药FDA注册的基本条件 1. 药品质量要求:必须证明与参比制剂(RLD)具有相同的活性成分、剂型、规格、给药途径和质量标准 2. 生物等效性证明:...

    FDA注册 2025年6月25日