FDA食品注册与食品安全现代化法案（FSMA）合规指南
本文详细解读FDA食品注册要求及FSMA法案核心内容，帮助企业快速理解美国食品安全法规。贝斯通检测认证中心提供专业合规服务，助力食品企业高效完成FDA注册并满足FSMA要求。
随着全球食品贸易的快速发展，美国FDA对进口食品的监管日益严格。作为进入美国市场的必要门槛，FDA食品注册和食品安全现代化法案（FSMA）合规已成为食品企业必须重视的关键环节。
一、FDA食品注册核心要求
根据美国《生物恐怖主义法案》规定，所有向美国出口的食品、饮料、膳食补充剂企业必须完成FDA注册：
- 注册需每偶数年更新（2024年为当前更新年）
- 必须指定美国代理（US Agent）
- 需提供企业DUNS编号等基本信息
- 注册信息变更需在60天内更新
二、FSMA七大核心法规解析
《食品安全现代化法案》（FSMA）作为美国70年来最重大的食品安全改革，主要包含：
- 预防性控制规则：要求企业建立食品安全计划
- 农产品安全规则：规范种植、收获等环节
- 国外供应商验证计划（FSVP）：进口商需审核海外供应商
- 卫生运输规则：确保运输过程符合卫生标准
- 第三方认证规则：建立认可的第三方审核机构
三、企业常见合规挑战
许多企业在实际操作中常遇到：
- 不了解最新法规更新要求
- FSMA预防性控制计划制定困难
- 缺乏专业的美国代理服务
- 文件记录系统不符合FDA标准
四、贝斯通专业服务优势
作为专业检测认证机构，我们提供：
- FDA注册全流程代办服务
- FSMA合规性评估与差距分析
- 预防性控制计划（HARPC）编制
- 美国代理（US Agent）服务
- FDA验厂模拟审核
如果您需要了解具体服务内容或存在任何FDA合规疑问，欢迎联系贝斯通检测认证中心客服团队，我们将为您提供专业解答和定制化解决方案。
