食品FDA注册案例解析：贝斯通助您高效通关美国市场

在全球食品贸易中，美国FDA注册是进入北美市场的关键门槛。作为深耕检测认证领域15年的专业机构，贝斯通检测认证中心已成功帮助上千家食品企业完成FDA合规化进程。本文将通过典型案例解析，带您了解FDA注册的核心要点。

一、罐头食品FDA注册实战案例

某中型水产罐头企业首次尝试出口美国时，因不了解21 CFR 108/113法规要求，产品被海关扣留。贝斯通专家团队为其梳理了以下关键点：

• 低酸罐头加工企业强制注册要求
• 热力杀菌工艺的F值计算规范
• 密封完整性测试标准

通过建立完整的杀菌工艺档案和GMP体系，该企业3周内即获得FDA注册码，产品顺利进入美国商超渠道。

二、保健食品FDA注册常见误区

2023年数据显示，约42%的膳食补充剂企业因标签声明问题收到FDA警告信。贝斯通在服务某灵芝孢子粉客户时发现：

• 功效声称需符合FD&C Act第403条
• 新膳食成分(NDI)提前通报必要性
• cGMP工厂认证的特殊要求

经专业指导调整后，该产品不仅完成注册，还建立了符合21 CFR 111的质量体系。

三、贝斯通FDA注册服务优势

区别于普通代理机构，我们提供：

• 预评估服务：提前识别配方、工艺合规风险
• 文件智审系统：AI辅助检查标签、技术文档
• 模拟审核：FDA飞行检查预演服务

近期我们刚协助某婴幼儿辅食企业，在FDA新规生效前完成配方调整，避免潜在百万美元召回损失。

若您需要了解具体产品类别的注册方案，欢迎联系贝斯通专业顾问团队获取定制化服务。我们的专家将根据您的产品特性、生产工艺和市场规划，提供最优合规路径。