FDA食品注册常见问题解答（FAQ）

FDA食品注册是进入美国市场的关键步骤，许多企业在注册过程中会遇到各种疑问。以下是关于FDA食品注册的常见问题解答，帮助您快速了解注册要点。

1. 哪些食品需要FDA注册？

根据美国《食品安全现代化法案》（FSMA），所有在美国市场销售的食品（包括人类食品、动物食品、膳食补充剂等）的生产、加工、包装或储存企业均需完成FDA注册。豁免情况较少，例如个人家庭自制食品或特定农场直售产品。

2. FDA食品注册的有效期是多久？

FDA食品注册需每偶数年的10月1日至12月31日期间进行更新。未按时更新可能导致注册失效，影响产品合规性。

3. 注册需要准备哪些材料？

通常需要提供企业基本信息（如名称、地址）、产品类别、美国代理人信息等。部分情况需补充工艺说明或安全计划文件。

4. 注册后会有FDA现场检查吗？

FDA可能对注册企业进行合规检查，尤其是高风险食品类别。建议企业提前做好GMP、HACCP等体系准备。

5. 注册信息变更如何处理？

企业地址、所有权或产品类别等关键信息变更时，需在60天内通过FDA系统更新，否则可能被视为违规。

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