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保健品FDA注册与普通食品区别解析:企业合规必读指南
本文详细解析保健品与普通食品在FDA注册中的核心差异,包括法规分类、注册流程、标签要求及合规重点。贝斯通检测认证中心提醒企业需根据产品特性选择正确注册路径,避免因分类错误导致的合规风险,专业顾问可提供分类判定与注册方案定制服务。 在健康产品出口美国市场时,许多企业常混淆保健品与普通食品的FDA监管要求。作为专业检测认证机构,贝斯通检测认证中心为您详解两者核心差异,助力企业精准合规。 一、定义与分类差异 保健品(膳食补充剂):根据FDA 21 CFR 111法规,指含有维生素、矿物质、草药等成分,...
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美国保健品批准文号全解析:合规入市的关键一步
本文详细解读美国保健品批准文号(如NDC号)的申请流程、法规要求及常见问题,帮助中国企业高效完成FDA合规认证。贝斯通检测认证中心提供专业指导,助您快速获取市场准入资质。 随着健康消费全球化加速,美国保健品市场成为中国企业的重要拓展方向。然而,FDA对膳食补充剂的严格监管体系让许多企业面临合规挑战。本文将深入解析美国保健品批准文号的核心要点,为您打开北美市场提供专业支持。 一、美国保健品监管体系概述 美国食品药品监督管理局(FDA)要求所有膳食补充剂必须完成企业注册和产品列名,其中国家药品代码(...