本文详细解析食品企业申请FDA注册的必备条件、流程步骤及常见问题，帮助企业高效完成合规认证。贝斯通检测认证中心提供全程专业指导，助您快速通过FDA审核。 随着全球食品贸易的快速发展，FDA注册成为食品企业进入美国市场的关键门槛。作为专业检测认证服务机构，贝斯通检测认证中心为您梳理申请要点，规避潜在风险。 一、FDA注册的适用范围 根据美国《食品安全现代化法案》（FSMA）要求，以下企业必须完成FDA注册： 从事食品生产、加工、包装或储存的企业 宠物食品生产企业 膳食补充剂生产商 食品添加剂供应商...

美国保健品以食品身份进入中国市场需通过严格认证流程，贝斯通检测认证中心提供专业FDA合规性评估、中国食品标准转换及标签审核服务，助力企业高效完成备案注册。 随着中国消费者对健康产品的需求增长，美国保健品企业正积极拓展中国市场。但许多企业不清楚的是，美国膳食补充剂在中国通常被归类为"进口食品"进行监管，这要求产品必须完成完整的食品认证流程才能合法销售。 为什么美国保健品需要食品认证？ 中美两国对保健品的监管体系存在显著差异： 美国FDA监管：膳食补充剂受21 CFR 111法规约束，按特殊食品类别...

本文通过真实案例解析食品企业成功通过FDA注册的关键步骤，分享贝斯通检测认证中心专业服务经验，助力企业高效完成合规准入。若您需要FDA注册咨询，欢迎联系贝斯通专业团队获取定制化解决方案。 一、成功案例背景 某国内休闲食品企业计划出口膨化类产品至美国市场，需在3个月内完成FDA食品设施注册和产品合规审查。企业面临美国法规不熟悉、材料准备不充分、流程复杂等挑战，最终通过贝斯通检测认证中心的专业服务，在45个工作日内成功获得FDA注册号。 二、关键成功要素 1. 前期合规评估 贝斯通专家团队针对该企业...

食品FDA认证是否需要验厂取决于产品类别和风险等级。贝斯通检测认证中心为您解析FDA验厂要求，并提供专业认证服务，助您高效通过审核。如需咨询具体流程，欢迎联系贝斯通客服获取一对一指导。 一、食品FDA认证验厂的核心要求 美国FDA对食品类产品的认证审核通常分为以下三种情况： 必须验厂的情况：婴幼儿配方奶粉、膳食补充剂等高风险食品生产企业需接受FDA现场检查 抽查验厂的情况：普通预包装食品可能被随机抽检，通过文档审核即可获得注册号 豁免验厂的情况：部分低风险食品原料或添加剂供应商可豁免现场检查 二...

食品FDA认证是进入美国市场的关键门槛，贝斯通检测认证中心为您详解办理过程中的核心注意事项，助您高效合规完成认证流程。专业团队提供全程指导，点击咨询获取定制化解决方案。 一、FDA认证基础认知 食品FDA认证是美国食品药品监督管理局对食品类产品的强制性监管要求，涉及企业注册、产品申报、标签审核等多环节。企业需明确自身产品类别（如普通食品、膳食补充剂等）对应的具体法规要求，避免因分类错误导致申请失败。 二、核心注意事项详解 1. 企业注册时效性 美国本土及海外食品企业必须在出口前完成FDA企业注册...

本文深度解读2023年FDA食品注册法规最新变动，分析企业合规应对策略，并介绍贝斯通检测认证中心专业服务团队如何助力企业高效完成注册流程，规避贸易风险。 近年来，美国FDA持续加强对进口食品的监管力度，2023年新颁布的《食品设施注册更新法案》对原有法规进行了重要调整。作为深耕检测认证领域15年的专业机构，贝斯通检测认证中心特别梳理关键变动要点，帮助企业及时掌握合规要求。 一、FDA食品注册核心法规变动 1. 注册周期调整：注册有效期从原先的偶数年调整为每年10-12月强制更新，未按时更新将直接...

保健品FDA注册与邓白氏编码办理：国际市场的合规通行证 随着健康消费意识的提升，全球保健品市场规模持续扩大，而美国作为全球最大的保健品消费国之一，成为众多企业出海的首选目标。然而，进入美国市场并非易事，企业需通过严格的FDA注册并获取邓白氏编码（DUNS Number），这两项资质不仅是法规要求，更是企业国际竞争力的体现。本文贝斯通检测将从实操角度解析办理流程与核心要点。 一、保健品FDA注册：美国市场的准入基石 1. 为什么必须办理FDA注册？ 根据美国《膳食补充剂健康与教育法案》（DSHEA...

哪些产品做FDA认证需要邓白氏DUNS编码? 随着全球贸易的日益频繁，越来越多的企业希望将其产品推向美国市场。在这个过程中，FDA认证成为了一个不可或缺的环节。而在FDA认证流程中，邓白氏编码（DUNS）也扮演着重要的角色。那么，究竟哪些产品在进行FDA认证时需要邓白氏DUNS编码呢？接下来贝斯通检测中心将详细介绍。 一、医疗器械产品 医疗器械产品在进行FDA认证时，几乎都需要邓白氏DUNS编码。无论是第一类、第二类还是第三类医疗器械，都需要通过这个编码来确认企业的身份和信息。特别是对于第二类和...

食品FDA注册与邓白氏编码办理 一、引言 在当今全球化的市场中，食品行业面临着诸多挑战和机遇。为了确保食品安全、质量与合规性，许多国家都设立了相应的监管机构，其中美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）就是其中之一。本文将详细介绍食品FDA注册以及邓白氏编码办理的相关内容。 二、食品FDA注册 注册意义 食品FDA注册是指将食品、饮料、膳食补充剂等产品的生产商、分销商或进口商的信息提交给FDA，以便FDA对产品进行监管。注册的目的是确保产品符...