本文详细解析保健食品FDA注册的核心流程与注意事项，涵盖法规分类、资料准备、申报步骤及常见问题，帮助企业高效完成合规化准入。贝斯通检测认证中心提供专业指导，助您快速通过FDA审核。 一、保健食品FDA注册的重要性 美国FDA（食品药品监督管理局）对保健食品实施严格监管，完成注册是企业进入北美市场的法定门槛。未合规产品可能面临扣留、罚款甚至市场禁入风险。根据FD&C法案第403条，所有膳食补充剂必须完成企业注册和产品列名。 二、注册流程核心步骤 1. 企业资质确认 需明确产品是否属于膳食补...