本文详细解析FDA注册与认证的核心区别，包括法律定义、适用产品范围、流程差异及企业合规价值，帮助医疗器械、食品、化妆品等行业快速理解美国市场准入要求。贝斯通检测认证中心提供专业指导，助您高效完成FDA合规流程。 对于计划进入美国市场的企业来说，理解FDA注册（Registration）与认证（Certification）的本质区别至关重要。这两个术语常被混淆，但实际代表着完全不同的合规程序。作为深耕检测认证领域15年的专业机构，贝斯通检测认证中心为您深度解析关键差异。 一、法律定义与强制效力 F...