• FDA注册办理失败原因分析:如何规避风险高效通过?

    本文深度解析FDA注册失败的5大核心原因,包括资料不全、分类错误、工厂信息不符等,并提供专业解决方案。贝斯通检测认证中心凭借10年经验,可帮助企业高效完成FDA注册。 作为医疗器械、食品或药品进入美国市场的必经之路,FDA注册的复杂性和专业性常导致企业办理过程中遭遇失败。贝斯通检测认证中心凭借10年行业经验,为您深度解析常见失败原因及解决方案。 一、FDA注册失败的5大核心原因 1. 资料完整性不足 约43%的失败案例源于文件缺失,包括:产品技术文件不完整、质量管理体系文件未中英文对照、临床评估...

    FDA注册 2025年6月25日
  • 食品FDA认证办理失败原因分析

    本文详细解析食品FDA认证失败的常见原因,包括材料不完整、标签不规范、检测标准不符等,并提供专业解决方案。贝斯通检测认证中心拥有10年FDA认证经验,助您高效通过审核,点击咨询客服获取一对一指导。 食品出口美国市场,FDA认证是必不可少的门槛。然而,许多企业在申请过程中频频遭遇失败,不仅延误产品上市时间,还可能造成经济损失。本文将深入分析食品FDA认证失败的常见原因,并为您提供专业建议。 一、食品FDA认证失败的6大核心原因 1. 申请材料不完整或错误 FDA对申请文件的完整性要求极高,常见问题...

    FDA注册 2025年4月21日