• FDA注册和认证区别详解:企业如何正确选择合规路径?

    本文详细解析FDA注册与认证的核心区别,包括法律定义、适用产品范围、流程差异及企业合规价值,帮助医疗器械、食品、化妆品等行业快速理解美国市场准入要求。贝斯通检测认证中心提供专业指导,助您高效完成FDA合规流程。 对于计划进入美国市场的企业来说,理解FDA注册(Registration)与认证(Certification)的本质区别至关重要。这两个术语常被混淆,但实际代表着完全不同的合规程序。作为深耕检测认证领域15年的专业机构,贝斯通检测认证中心为您深度解析关键差异。 一、法律定义与强制效力 F...

    FDA注册 2025年11月19日
  • 美国食品FDA认证标准解析:合规出口的关键步骤

    了解美国食品FDA认证标准对出口企业至关重要。贝斯通检测认证中心提供专业FDA认证服务,助您高效合规进入美国市场。立即联系我们的客服团队,获取定制化解决方案。 对于希望进入美国市场的食品企业来说,美国食品FDA认证标准是必须跨越的重要门槛。作为专业检测认证机构,贝斯通检测认证中心为您详细解读FDA认证的核心要求,助力您的产品顺利进入北美市场。 一、FDA认证对食品企业的核心要求 1. 食品安全现代化法案(FSMA)合规:所有食品企业必须建立预防性控制体系,包括危害分析和基于风险的预防控制措施。 ...

    FDA注册 2025年11月19日
  • 食品FDA注册指南:专业认证助您轻松进入美国市场

    贝斯通检测认证中心为您详细解读食品FDA注册流程与要求,提供一站式合规解决方案,帮助食品企业高效完成FDA注册,顺利进入美国市场。专业团队全程指导,确保您的产品符合美国食品安全标准。 随着全球食品贸易的不断发展,美国市场对进口食品的监管要求日益严格。食品FDA注册成为进入美国市场的必备条件,也是保障消费者食品安全的重要措施。作为专业检测认证机构,贝斯通检测认证中心拥有丰富的食品FDA注册经验,为您提供全方位的技术支持与服务。 一、什么是食品FDA注册? 食品FDA注册是指根据美国《食品安全现代化...

    FDA注册 2025年11月19日
  • 食品FDA认证办理的合规性检查:确保产品安全进入美国市场

    食品FDA认证是进入美国市场的关键门槛,合规性检查涉及法规解读、文件审核和现场评估等多个环节。贝斯通检测认证中心提供专业指导,帮助企业高效完成FDA认证流程,规避合规风险。 美国食品药品监督管理局(FDA)对进口食品的监管极为严格,合规性检查是食品FDA认证的核心环节。企业若想顺利打开美国市场,必须全面了解FDA法规要求,并通过专业机构的系统性审核。 一、食品FDA认证合规性检查的主要内容 1. 企业注册审查:FDA要求所有食品生产、加工、包装和储存企业必须完成注册,贝斯通专家团队可协助企业准确...

    FDA注册 2025年11月19日
  • FDA食品注册申请中的低酸罐头食品特殊要求解析

    本文详细解读FDA对低酸罐头食品的特殊注册要求,包括工艺流程备案、热力杀菌验证等关键环节,帮助企业高效完成合规申报。贝斯通检测认证中心提供专业FDA注册辅导服务。 在出口美国的食品类产品中,低酸罐头食品(Low-Acid Canned Food, LACF)因其特殊的食品安全风险,受到FDA的严格监管。根据21 CFR 108/113/114法规要求,相关企业必须满足比普通食品更严格的注册条件。 一、低酸罐头食品的界定标准 符合以下特征的产品需按LACF标准注册: pH值>4.6且水分活度>0....

    FDA注册 2025年11月19日
  • 低酸罐头食品FDA注册特殊规定详解 | 贝斯通检测认证中心专业解读

    本文详细解析低酸罐头食品FDA注册的特殊规定,包括工艺流程备案、杀菌设备验证等核心要求。贝斯通检测认证中心提供一站式合规服务,助力企业高效完成FDA注册。 低酸罐头食品(pH值>4.6)因其特殊的食品安全风险,美国FDA制定了21 CFR 108/113/114等严格法规。作为专业检测认证机构,贝斯通检测认证中心为您梳理关键注册要点: 一、低酸罐头食品FDA注册特殊规定 工艺流程备案(FCE注册):需提交密封容器、热加工工艺等核心参数 杀菌设备验证(SID备案):要求杀菌釜热分布测试报告及操作人...

    FDA注册 2025年11月19日