食品FDA注册官方要求详解：合规出海的关键步骤
随着全球食品贸易的快速发展，美国FDA注册成为食品企业进入国际市场的重要门槛。作为专业检测认证机构，贝斯通检测认证中心为您全面解析食品FDA注册的官方要求，助力企业高效完成合规认证。
一、哪些食品需要FDA注册？
根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)规定，所有在美国市场销售的食品（包括宠物食品）生产、加工、包装或储存企业都必须完成FDA注册，具体包括：
- 食品生产加工企业
- 食品包装企业
- 食品储存运输企业
- 膳食补充剂生产企业
- 宠物食品生产企业
二、食品FDA注册核心要求
1. 企业信息备案
需提供企业法定名称、地址、母公司信息等基础资料，所有非英语信息需提供官方翻译件。
2. 产品分类申报
必须准确申报食品类别，包括：
- 低酸罐头食品(LACF)
- 酸化食品
- 膳食补充剂
- 婴幼儿配方奶粉等特殊类别
3. 美国代理人指定
所有境外企业必须指定在美国境内的法定代理人，负责与FDA的日常沟通。
4. 注册更新义务
FDA注册需每偶数年10-12月进行更新，企业信息发生变更时需在60天内提交更新。
三、常见注册失败原因
- 产品分类错误导致额外审查
- 企业信息不完整或存在矛盾
- 未按要求提交生产工艺说明
- 缺少必要的食品安全计划文件
四、专业服务优势
贝斯通检测认证中心提供一站式FDA注册解决方案：
- 专业法规团队解读最新要求
- 全程指导文件准备与提交
- 注册后持续跟踪法规变化
- 应急响应FDA问询与检查
如果您对食品FDA注册有任何疑问，欢迎联系贝斯通检测认证中心客服团队，我们将为您提供专业咨询服务。
