贝斯通检测认证中心提供专业的紧急使用授权(EUA)快速办理服务，拥有经验丰富的专家团队和高效的服务流程，帮助企业快速获得医疗产品市场准入资格。了解EUA办理详情，请联系贝斯通专业顾问。 在全球医疗产品监管日益严格的背景下，紧急使用授权(EUA)成为企业快速进入市场的关键通道。作为专业检测认证服务机构，贝斯通检测认证中心为您提供高效、合规的EUA快速办理解决方案。 什么是紧急使用授权(EUA)？ 紧急使用授权(EUA)是特殊时期监管部门为应对公共卫生危机而设立的快速审批机制，允许未经常规审批的医疗...

本文解析疫情期间FDA注册时间延长政策，介绍贝斯通检测认证中心提供的专业FDA注册服务，帮助企业把握政策窗口期，顺利通过合规审查。 随着全球疫情的持续影响，美国食品药品监督管理局（FDA）近期宣布延长部分医疗设备和药品的注册审核周期。这一政策变动为相关企业提供了更充裕的准备时间，但也对合规性和市场准入策略提出了更高要求。 FDA注册延期的具体影响 根据最新政策，疫情期间FDA对以下三类产品的注册审核时间进行了特别调整： 紧急使用授权（EUA）相关产品延长30-60天 II类医疗设备510(k)注...