膳食补充剂FDA注册办理指南:合规出海的关键一步
随着健康消费意识的提升,膳食补充剂市场持续升温。然而,想要进入美国市场,FDA注册是绕不开的合规门槛。作为专业检测认证服务机构,贝斯通检测认证中心为您详解膳食补充剂FDA注册的核心要点。
为什么膳食补充剂需要FDA注册?
根据美国《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA),所有销往美国的膳食补充剂必须在上市前完成FDA企业注册和产品列名。未完成注册可能导致产品被扣留、罚款甚至刑事处罚。
FDA注册办理流程解析
- 企业注册:向FDA提交企业信息获取唯一识别码
- 产品列名:详细登记产品成分、标签等信息
- GMP合规:确保生产符合21 CFR 111规范
- 不良反应报告:建立完善的监控体系
贝斯通的专业服务优势
我们的专家团队深谙FDA法规要求,可为您提供:
- 注册资料准备与审核
- 标签合规性评估
- GMP体系搭建咨询
- 注册后续维护服务
FDA注册看似复杂,但有了专业机构的指导,整个过程将变得高效顺畅。如需了解具体办理细节,欢迎随时联系贝斯通检测认证中心客服团队,我们将为您提供一对一的专业咨询服务。