FDA飞行检查应对策略：贝斯通检测认证中心为您保驾护航

随着全球医药监管日益严格，FDA飞行检查已成为企业出口美国市场的必经关卡。面对突如其来的飞行检查，您是否做好了充分准备？贝斯通检测认证中心凭借多年行业经验，为您梳理关键应对策略，助您顺利通过FDA严格审查。

一、FDA飞行检查的核心关注点

FDA检查官通常会重点关注以下领域：

• 质量管理体系完整性
• 数据真实性与可靠性
• 设备校准与维护记录
• 人员培训与资质证明
• 产品追溯系统有效性

二、企业常见应对误区

我们发现许多企业在应对检查时存在以下问题：

• 临时补录文件，导致数据逻辑矛盾
• 关键岗位人员对流程不熟悉
• 应急演练不足，现场应对混乱
• 整改措施流于表面

三、贝斯通专业应对方案

贝斯通检测认证中心提供全方位支持：

1. 预检准备服务

通过模拟飞行检查，识别潜在不符合项，提前3-6个月进行系统整改。

2. 现场陪同服务

专业顾问团队全程陪同检查，协助解释技术问题，避免沟通误解。

3. 整改方案设计

针对483表格或警告信，提供符合FDA要求的系统性整改方案。

4. 人员培训体系

定制化培训课程，提升全员GMP意识与应对能力。

四、为什么选择贝斯通？

贝斯通检测认证中心拥有：

• 前FDA审查官组成的专家团队
• 超过200家医药企业服务经验
• 中美双地服务网络
• 多语言支持能力

我们的专业团队随时准备为您提供支持。如需了解更详细的FDA飞行检查应对方案，欢迎联系贝斯通客服团队获取专业咨询。