化妆品FDA注册办理的过敏原标注规则解析

随着化妆品出口美国市场的需求增长，FDA对化妆品过敏原标注的要求成为企业关注的重点。贝斯通检测认证中心为您详细解读化妆品FDA注册中的过敏原标注规则，助力企业合规出海。

一、FDA对化妆品过敏原标注的基本要求

根据FDA规定，化妆品标签必须清晰标注26种常见过敏原成分。这些成分包括但不限于：

• 香料类过敏原（如香叶醇、肉桂醛）
• 防腐剂类（如甲基异噻唑啉酮）
• 染发剂成分（如对苯二胺）

二、过敏原标注的具体规则

1. 标注位置要求：过敏原信息必须出现在产品成分表中，或单独标注在显著位置

2. 标注语言规范：必须使用英文标注，且成分名称需符合INCI命名规则

3. 浓度限制：部分过敏原成分超过特定浓度时必须标注

三、贝斯通的专业服务优势

贝斯通检测认证中心拥有多年FDA注册经验，可为企业提供：

• 成分过敏原筛查与风险评估
• 标签合规性审核与优化建议
• FDA注册全程指导服务

我们的专业团队熟悉FDA最新法规动态，能够帮助企业规避因标注不当导致的合规风险。

四、常见问题解答

Q：天然成分是否需要标注过敏原？
A：即使是天然提取成分，只要含有规定过敏原，同样需要标注。

Q：小批量产品是否可以豁免？
A：FDA对过敏原标注没有豁免条款，所有上市产品均需遵守。

如需了解更多关于化妆品FDA注册和过敏原标注的详细信息，欢迎联系贝斯通检测认证中心客服，我们将为您提供专业的一对一咨询服务。