食品FDA注册办理的翻译和公证要求

食品出口美国市场，FDA注册是必不可少的合规步骤。而在注册过程中，非英文文件的翻译和公证往往成为企业容易忽视的关键环节。本文将为您详细解读相关要求，帮助您规避潜在风险。

一、哪些文件需要翻译和公证？

根据FDA规定，以下材料通常需要提供英文翻译件：

• 企业营业执照及生产许可证
• 产品成分表与营养标签
• 生产工艺流程图
• 质量管理体系文件
• 第三方检测报告

二、FDA对翻译件的具体要求

1. 语言准确性：必须由专业翻译人员完成，确保术语符合FDA法规

2. 格式一致性：需保持与原文件相同的版式结构

3. 译者资质：建议选择具有食品领域经验的认证翻译机构

三、公证的核心注意事项

1. 公证机构需为官方认可的单位

2. 公证内容应包括翻译件与原文的一致性声明

3. 部分文件可能需要附加使馆认证

四、常见问题解决方案

Q：翻译件是否需要逐页盖章？
A：FDA建议每页标注翻译确认信息，但具体需根据文件类型决定

Q：公证有效期多久？
A：通常为1年，但以FDA最新规定为准

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