食品FDA注册申请常见问题解答
食品出口美国市场,FDA注册是必不可少的合规门槛。然而,许多企业在申请过程中常遇到各种疑问。作为专业检测认证机构,贝斯通检测认证中心整理了以下常见问题解答,助您顺利通过FDA注册。
一、哪些食品需要FDA注册?
所有在美国市场销售的食品(包括宠物食品)生产、加工、包装或储存企业都必须进行FDA注册。豁免情况仅适用于个人家庭自制食品或极少量的直接销售。
二、FDA注册的有效期是多久?
FDA注册需每偶数年(如2024年、2026年)在10月1日至12月31日期间完成更新。未及时更新将导致注册失效。
三、注册需要准备哪些材料?
- 企业基本信息(名称、地址等)
- 生产食品类别清单
- 紧急联系信息
- 美国代理人信息(非美国企业)
四、FDA注册的审核周期是多久?
一般情况下,提交完整资料后3-5个工作日内可获得注册号。特殊情况下可能需要补充材料,延长审核时间。
五、注册后还需要做什么?
1. 确保生产工艺符合FDA现行良好操作规范(cGMP)
2. 及时更新企业信息变更
3. 配合FDA可能的现场检查
六、常见被拒原因有哪些?
• 信息填写不完整或不准确
• 食品类别描述模糊
• 未指定美国代理人(境外企业)
• 企业资质文件缺失
贝斯通检测认证中心拥有丰富的FDA注册经验,专业团队可为您提供:
✓ 注册前评估与规划
✓ 材料准备指导
✓ 全程代办服务
✓ 后续合规咨询