食品FDA认证办理的注意事项：专业指南助您高效通关

一、FDA认证基础认知

食品FDA认证是美国食品药品监督管理局对食品类产品的强制性监管要求，涉及企业注册、产品申报、标签审核等多环节。企业需明确自身产品类别（如普通食品、膳食补充剂等）对应的具体法规要求，避免因分类错误导致申请失败。

二、核心注意事项详解

1. 企业注册时效性

美国本土及海外食品企业必须在出口前完成FDA企业注册，且需每偶数年10-12月进行更新。贝斯通建议企业预留至少30个工作日准备材料，避免因注册过期影响出口进度。

2. 成分合规性审查

需特别注意：
• 食品添加剂需符合21 CFR 170-199规定
• 新膳食成分(NDI)需提前提交安全证明
• 过敏原标识需符合FALCPA法案要求

3. 生产工艺文件准备

FDA可能要求提供HACCP计划、杀菌工艺验证报告等文件。贝斯通专家可协助企业建立符合21 CFR 117要求的食品安全体系，确保文件一次通过审核。

三、常见失败原因预警

• 标签信息不完整（缺少营养标签、净含量等）
• 检测报告未使用FDA认可方法（如农药残留检测）
• 企业注册信息与实际生产地址不符
• 未及时应对FDA飞行检查

四、贝斯通专业服务优势

我们的认证专家团队具备10年+FDA项目经验，可提供：
✓ 法规解读与合规性预评估
✓ 检测方案设计与实验室对接
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