本文详细解析原料药FDA注册的核心要求与办理流程，包括DMF文件准备、cGMP合规等关键环节，并针对常见问题提供专业解决方案，助力企业高效完成FDA注册。 随着全球医药市场的快速发展，原料药生产企业进入美国市场必须通过FDA注册这一关键环节。作为专业检测认证服务机构，贝斯通检测认证中心为您详细解读原料药FDA注册的办理要求，助力企业顺利通过审核。 一、原料药FDA注册基本要求 1. DMF文件准备：需提交完整的药物主文件(Drug Master File)，包含原料药的生产工艺、质量控制等详细信...

本文详细解读食品FDA认证的核心食品安全标准要求，包括法规框架、关键流程与常见问题，帮助企业高效合规。贝斯通检测认证中心提供一站式FDA认证技术支持，助力食品企业快速通过国际审核。 在全球食品贸易中，美国FDA认证是进入北美市场的关键通行证。对于食品生产企业而言，理解并满足FDA食品安全标准是认证办理的核心环节。本文将深度解析相关要求，并为您提供专业解决方案。 一、FDA食品安全标准核心要求 1. 现行良好生产规范（cGMP）：涵盖厂房设施、设备卫生、人员管理全流程2. 危害分析与关键控制点（H...