本文详细解读FDA注册办理官方指南，涵盖医疗器械、食品、化妆品等类别的注册要求，分析常见办理难点，并介绍贝斯通检测认证中心的专业服务优势，帮助企业高效完成FDA合规流程。 作为医疗器械、食品、化妆品等产品进入美国市场的必经之路，FDA注册是许多企业面临的重要合规环节。贝斯通检测认证中心凭借多年行业经验，为您梳理FDA注册办理的关键要点，助您高效完成合规流程。 一、FDA注册的核心要求 根据FDA官方指南，不同产品类别需满足差异化要求： 医疗器械类：需完成企业注册、产品列名及510(k)/PMA等...

食品FDA认证是进入美国市场的关键门槛，贝斯通检测认证中心为您详解审核标准，涵盖成分安全、生产工艺、标签规范等核心要素，助您高效通过认证。专业团队提供一对一指导，点击咨询获取定制化解决方案。 一、食品FDA认证的核心审核维度美国FDA对食品类产品的认证审核主要围绕以下关键标准展开： 成分安全性：所有添加剂需符合21 CFR第170-186部分规定，禁止使用未批准物质 生产工艺控制：需符合cGMP（现行良好操作规范）要求，建立完整的HACCP体系 营养标签规范：严格执行21 CFR 101部分，包...