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保健品注册全流程解析:专业认证助力企业合规上市
本文详细解读中国保健品注册的核心流程与法规要求,涵盖配方设计、功效验证、安全性评估等关键环节,并介绍贝斯通检测认证中心在注册申报中的专业技术支持,帮助企业高效完成合规审批。 一、保健品注册的法规框架 根据《保健食品注册与备案管理办法》,国产与进口保健品均需通过国家市场监督管理总局的严格审批。注册类型分为: 首次注册(新原料/新功能) 延续注册(有效期届满前) 变更注册(配方/工艺调整) 二、注册申报的5大核心环节 1. 配方设计与合规性评估 需确保原料符合《可用于保健食品的物品名单》要求,禁用成...
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化妆品FDA注册与EPA认证的区别解析
本文详细解析化妆品FDA注册与EPA认证在监管机构、适用范围及审查重点上的核心差异,通过产品分类表示例说明适用场景,并介绍贝斯通检测认证中心在双认证服务中的专业优势,帮助企业精准完成合规化布局。 在化妆品进入国际市场时,FDA注册与EPA认证是两项重要的合规要求,但许多企业容易混淆两者的适用范围和流程。作为专业检测认证机构,贝斯通检测认证中心为您详细解读二者的核心差异,助您高效完成合规化布局。 一、监管机构与适用范围 FDA注册由美国食品药品监督管理局(FDA)监管,适用于在美国市场销售的化妆品...
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中药FDA注册办理可行性解析:专业认证助力企业全球化布局
本文详细解析中药产品FDA注册的可行性要点,包括成分评估、生产工艺和功效验证等关键要素。贝斯通检测认证中心提供专业预评估、文档准备和审核辅导服务,已成功协助多类中药产品完成注册,助力企业开拓国际市场。 随着中医药国际化进程加速,中药产品进入美国市场面临FDA注册的核心挑战。作为专业检测认证服务机构,贝斯通检测认证中心深入解析中药FDA注册的可行性路径,为企业提供科学合规的解决方案。 一、中药FDA注册的特殊性 中药作为传统药物,在FDA注册过程中需特别注意: 成分复杂性带来的安全性评估要求 传统...

