本文通过真实案例解析食品企业成功通过FDA注册的关键步骤，分享贝斯通检测认证中心专业服务经验，助力企业高效完成合规准入。若您需要FDA注册咨询，欢迎联系贝斯通专业团队获取定制化解决方案。 一、成功案例背景 某国内休闲食品企业计划出口膨化类产品至美国市场，需在3个月内完成FDA食品设施注册和产品合规审查。企业面临美国法规不熟悉、材料准备不充分、流程复杂等挑战，最终通过贝斯通检测认证中心的专业服务，在45个工作日内成功获得FDA注册号。 二、关键成功要素 1. 前期合规评估 贝斯通专家团队针对该企业...

本文详细解析食品FDA注册的完整流程及费用构成，帮助企业高效完成合规认证。贝斯通检测认证中心提供专业指导服务，助您快速通过FDA审核。 随着全球食品贸易的快速发展，FDA注册已成为食品企业进入美国市场的必备通行证。作为专业检测认证机构，贝斯通检测认证中心为您全面解读食品FDA注册的关键要点。 一、食品FDA注册基本要求 根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)，所有在美国市场销售的食品企业（包括生产、加工、包装、储存企业）都必须完成FDA注册。注册有效期为偶数年10月1日至12月31日期间需要...

本文详细解析低酸罐头食品FDA注册的特殊规定，包括工艺流程备案、杀菌设备验证等核心要求。贝斯通检测认证中心提供一站式合规服务，助力企业高效完成FDA注册。 低酸罐头食品（pH值＞4.6）因其特殊的食品安全风险，美国FDA制定了21 CFR 108/113/114等严格法规。作为专业检测认证机构，贝斯通检测认证中心为您梳理关键注册要点： 一、低酸罐头食品FDA注册特殊规定 工艺流程备案（FCE注册）：需提交密封容器、热加工工艺等核心参数 杀菌设备验证（SID备案）：要求杀菌釜热分布测试报告及操作人...

本文详细解析FDA食品注册申请年度更新流程，包括更新要求、时间节点及常见问题，帮助企业高效完成合规操作。贝斯通检测认证中心提供专业指导服务，助您轻松应对FDA监管要求。 一、FDA食品注册年度更新的重要性 根据美国《食品安全现代化法案》（FSMA）规定，所有在美销售的食品企业必须每偶数年（即双数年）10月1日至12月31日期间完成FDA食品注册更新。未及时更新可能导致注册失效，影响产品正常出口。 二、年度更新核心流程 1. 信息核查阶段 需核对以下关键信息是否变更：- 企业联系方式（地址/电话）...

本文深度解读2023年FDA食品注册法规最新变动，分析企业合规应对策略，并介绍贝斯通检测认证中心专业服务团队如何助力企业高效完成注册流程，规避贸易风险。 近年来，美国FDA持续加强对进口食品的监管力度，2023年新颁布的《食品设施注册更新法案》对原有法规进行了重要调整。作为深耕检测认证领域15年的专业机构，贝斯通检测认证中心特别梳理关键变动要点，帮助企业及时掌握合规要求。 一、FDA食品注册核心法规变动 1. 注册周期调整：注册有效期从原先的偶数年调整为每年10-12月强制更新，未按时更新将直接...

食品企业完成FDA注册后，如何查询注册状态是常见问题。贝斯通检测认证中心为您详细介绍查询方法，并提供专业指导服务，助您高效完成合规流程。 食品企业在完成FDA注册后，及时了解注册状态是确保产品合规上市的重要环节。许多企业对于注册后的查询流程存在疑问，本文将为您详细解答食品FDA注册办理后如何查询状态，并提供专业建议。 一、为什么需要查询FDA注册状态？ 查询FDA注册状态可以帮助企业确认： 注册是否成功提交并被FDA系统接收 注册信息是否准确无误 注册是否处于有效状态 是否需要更新或续期注册信息...

保健品FDA注册与邓白氏编码办理：国际市场的合规通行证 随着健康消费意识的提升，全球保健品市场规模持续扩大，而美国作为全球最大的保健品消费国之一，成为众多企业出海的首选目标。然而，进入美国市场并非易事，企业需通过严格的FDA注册并获取邓白氏编码（DUNS Number），这两项资质不仅是法规要求，更是企业国际竞争力的体现。本文贝斯通检测将从实操角度解析办理流程与核心要点。 一、保健品FDA注册：美国市场的准入基石 1. 为什么必须办理FDA注册？ 根据美国《膳食补充剂健康与教育法案》（DSHEA...

美国邓白氏编码 在当今全球化的商业环境中，企业身份的识别和信用信息的透明度对于商业合作至关重要。邓白氏编码（D-U-N-S® Number），作为一种实时动态的企业身份标识，已成为国际商业领域广泛认可和使用的重要工具。邓白氏编码由美国邓白氏集团（Dun & Bradstreet）提供，这一编码系统以其独特的9位数字，为全球企业提供了一个统一且唯一的身份识别码。 邓白氏编码的起源与特点 邓白氏编码起源于1963年，由邓白氏公司发明。它相当于企业的“身份证”，具有唯一性、稳定性和国际性。每个...

哪些产品做FDA认证需要邓白氏DUNS编码? 随着全球贸易的日益频繁，越来越多的企业希望将其产品推向美国市场。在这个过程中，FDA认证成为了一个不可或缺的环节。而在FDA认证流程中，邓白氏编码（DUNS）也扮演着重要的角色。那么，究竟哪些产品在进行FDA认证时需要邓白氏DUNS编码呢？接下来贝斯通检测中心将详细介绍。 一、医疗器械产品 医疗器械产品在进行FDA认证时，几乎都需要邓白氏DUNS编码。无论是第一类、第二类还是第三类医疗器械，都需要通过这个编码来确认企业的身份和信息。特别是对于第二类和...

哪些FDA注册需要邓白氏DUNS编码? 在FDA的注册体系中，邓白氏编码（DUNS）扮演着不可或缺的角色。 首先，在医疗器械企业的注册方面，诸多环节都离不开邓白氏编码。比如在FDA付费账户的建立过程中，这是一项基础性的操作，如果企业想要顺利完成与FDA相关费用的支付流程，邓白氏编码是必须的条件。对于医疗器械唯一标识数据库（GUDID）的申请来说，企业信息直接关联着邓白氏编码数据库信息。这意味着如果企业没有有效的邓白氏编码，就无法准确地将自身的产品和相关信息与GUDID对接，从而无法在这个重要的数...