• FDA注册办理常见驳回原因解析及解决方案

    本文详细解析FDA注册常见的资料不全、分类错误、质量体系缺陷、标签问题等四大类驳回原因,并介绍贝斯通检测认证中心的预评估、文件审核、快速响应等专业服务,帮助企业高效通过FDA注册。 作为医疗器械、食品或药品出口美国市场的必经环节,FDA注册的顺利通过至关重要。然而在实际办理过程中,许多企业常因细节问题遭遇驳回。贝斯通检测认证中心凭借多年服务经验,为您梳理常见驳回原因及专业应对方案。 一、资料不完整或格式错误 FDA对注册材料的完整性和规范性要求严格,常见问题包括: 产品技术文件缺失关键测试数据 ...

    FDA注册 2025年6月25日