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医疗器械FDA注册的UDI编码要求解析:贝斯通检测认证中心专业指南
本文详细解析医疗器械FDA注册中的UDI编码要求,包括编码格式、标签规范、数据库提交等核心内容,并介绍贝斯通检测认证中心提供的专业UDI实施支持服务,助力企业高效完成FDA合规。 医疗器械进入美国市场,FDA注册是必不可少的环节,而UDI(Unique Device Identification)编码作为FDA强制要求的重要组成部分,已成为企业合规的关键。贝斯通检测认证中心为您详细解读UDI编码的核心要求,助力企业高效完成FDA注册。 一、UDI编码是什么? UDI是医疗器械唯一标识系统,由设备...