本文详细介绍了人工智能医疗产品在FDA注册中的关键要点，包括产品分类、特殊要求、审查重点等内容。贝斯通检测认证中心作为专业服务机构，可为企业提供AI产品FDA注册的全流程支持，帮助产品顺利进入美国市场。 随着医疗科技的飞速发展，人工智能（AI）技术在医疗器械领域的应用日益广泛。对于希望进入美国市场的AI医疗产品而言，通过FDA注册是必经之路。贝斯通检测认证中心作为专业检测认证服务机构，为您详细解读AI产品在FDA注册中的关键要点。 一、AI医疗产品的FDA分类 FDA将AI医疗产品主要分为三类：...