食品FDA注册是进入美国市场的必备条件，卫生标准是核心审核内容。贝斯通检测认证中心为您解析食品FDA注册的卫生标准要求，包括设施管理、生产规范、人员卫生等关键点，助您高效合规完成注册。 一、食品FDA注册卫生标准的重要性 美国FDA对食品企业的卫生要求极为严格，注册过程中需证明企业符合《食品安全现代化法案》（FSMA）和21 CFR Part 117等法规标准。卫生不达标将导致注册失败或产品被扣留，甚至面临法律风险。 二、核心卫生标准要求 1. 生产设施卫生管理 • 厂房设计需符合GMP标准，区...

食品FDA认证是进入美国市场的关键门槛，合规性检查涉及法规解读、文件审核和现场评估等多个环节。贝斯通检测认证中心提供专业指导，帮助企业高效完成FDA认证流程，规避合规风险。 美国食品药品监督管理局（FDA）对进口食品的监管极为严格，合规性检查是食品FDA认证的核心环节。企业若想顺利打开美国市场，必须全面了解FDA法规要求，并通过专业机构的系统性审核。 一、食品FDA认证合规性检查的主要内容 1. 企业注册审查：FDA要求所有食品生产、加工、包装和储存企业必须完成注册，贝斯通专家团队可协助企业准确...

药品FDA注册是进入美国市场的必经之路，涉及复杂法规与严格技术审查。贝斯通检测认证中心提供一站式FDA注册服务，涵盖材料准备、技术文档审核、申报提交及后续跟踪，助力企业快速合规上市。 一、药品FDA注册的核心要求 美国FDA对药品注册实施严格的分类管理制度，企业需根据产品特性完成： 新药申请(NDA)：创新性药品需提交完整药理毒理数据 仿制药申请(ANDA)：需证明与原研药的生物等效性 OTC药品备案：符合美国药典 monograph 要求的非处方药 二、企业常见注册难点 多数企业在自主申报时面...

食品出口美国市场需通过FDA认证，跨境电商卖家需了解标签、成分、生产规范等核心要求。贝斯通检测认证中心提供专业FDA合规服务，助您高效完成认证流程，顺利进入北美市场。 随着跨境电商的蓬勃发展，越来越多的食品企业瞄准了美国市场。然而，美国食品药品监督管理局（FDA）对进口食品有着严格的监管要求，合规认证成为企业出海的第一道门槛。本文将详细解析食品FDA认证的跨境电商核心要求，帮助您规避风险，顺利打开北美市场。 一、食品FDA认证的三大核心要求 1. 企业注册与设施备案所有生产、加工、包装或储存食品...