本文介绍了康复器械FDA注册的必要性和关键流程，重点解析了贝斯通检测认证中心在康复器械FDA注册服务领域的专业优势，包括产品分类、技术文件准备、质量体系建立等核心服务内容，为医疗器械企业提供合规出海的专业支持。 随着全球医疗健康产业的快速发展，康复器械作为重要的医疗设备类别，其国际市场准入要求日益严格。美国FDA注册是康复器械进入北美市场的关键门槛，而专业的康复器械FDA注册服务能够帮助企业高效完成合规流程，降低市场准入风险。 为什么康复器械需要FDA注册？ 根据美国食品药品监督管理局（FDA）...