本文详细解读FDA针对可穿戴设备的最新注册简化政策，包括分类优化、文件精简等四大核心变化，并指出企业常见注册误区。贝斯通检测认证中心提供预分类、差距分析等专业服务，助力企业高效完成FDA合规。 随着可穿戴设备市场的蓬勃发展，美国FDA近期针对此类产品推出了一系列注册简化政策，为国内企业打开北美市场提供了便利。作为专业检测认证机构，贝斯通检测认证中心为您深度解析政策要点，助力产品高效完成FDA注册。 一、FDA注册简化政策核心内容 1. 分类优化：将部分低风险可穿戴设备重新归类为I类或II类医疗设...