本文解读2024年FDA医疗器械注册新规的核心变化，包括分类标准更新、临床数据要求升级等关键内容。贝斯通检测认证中心提供专业合规服务，帮助企业应对新规挑战，建议企业把握政策过渡期窗口进行差距分析。 随着2024年FDA医疗器械注册新规的正式实施，全球医疗器械企业面临更严格的合规要求。作为专业检测认证服务机构，贝斯通检测认证中心为您梳理关键变化，并提供一站式解决方案。 2024年FDA新规核心变化 1. 分类标准更新：新增3类高风险产品目录，涉及AI辅助诊断设备等创新技术 2. 临床数据要求升级：...

本文由贝斯通检测认证中心专业解读化妆品FDA注册的未来法规趋势，分析可能出台的强制性注册、成分管控等新规，为企业提供合规建议。贝斯通检测认证中心提供FDA注册全流程服务，助力企业应对监管变化。 随着全球化妆品市场监管日益严格，美国FDA对化妆品注册的要求也在不断升级。作为行业领先的检测认证服务机构，贝斯通检测认证中心为您深入分析化妆品FDA注册的未来法规趋势，助力企业提前布局，合规出海。 一、FDA化妆品监管新动向 近年来，FDA持续加强对化妆品安全的监管力度。根据最新政策动向，未来可能出台以下...

本文详细解读化妆品FDA注册中的动物测试政策，包括FDA最新要求、替代测试方法选择策略以及合规路径规划。贝斯通检测认证中心提供专业指导，帮助企业应对监管挑战，实现高效合规。 随着全球化妆品市场监管日益严格，美国FDA对化妆品注册中的动物测试要求成为企业关注焦点。作为专业检测认证机构，贝斯通检测认证中心为您深度解读相关政策，助力企业高效完成合规化进程。 一、FDA化妆品注册的核心要求 根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》，化妆品虽无需上市前批准，但企业需确保产品安全性。FDA建议通过以下方式证明...