• 中美贸易战下FDA注册新规解读:企业如何应对合规挑战?

    本文详细解读中美贸易战背景下FDA注册新规要点,分析医疗器械、食品等产品的合规挑战,提供贝斯通检测认证中心的专业解决方案,帮助企业顺利通过FDA审查。 随着中美贸易战的持续深入,美国食品药品监督管理局(FDA)近期对进口产品注册审核流程进行了多项调整。这些新规直接影响中国医疗器械、食品、化妆品等产品的对美出口,企业需及时了解政策变化,避免因合规问题造成市场准入障碍。 一、FDA注册新规三大核心变化 1. 数据真实性审查升级:FDA将加强工厂现场记录与申报材料的一致性核查,要求企业提供完整的供应链...

    邓白氏信用报告 2025年6月24日