本文详细解读中国保健品注册的核心流程与法规要求，涵盖配方设计、功效验证、安全性评估等关键环节，并介绍贝斯通检测认证中心在注册申报中的专业技术支持，帮助企业高效完成合规审批。 一、保健品注册的法规框架 根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产与进口保健品均需通过国家市场监督管理总局的严格审批。注册类型分为： 首次注册（新原料/新功能） 延续注册（有效期届满前） 变更注册（配方/工艺调整） 二、注册申报的5大核心环节 1. 配方设计与合规性评估 需确保原料符合《可用于保健食品的物品名单》要求，禁用成...

食品FDA注册申请中，标签合规性检查是确保产品顺利进入美国市场的关键环节。本文详细解析FDA标签要求的核心要素，包括成分声明、营养标签、过敏原标识等，并介绍贝斯通检测认证中心如何为企业提供专业合规服务，规避潜在风险。 在食品出口美国市场的过程中，FDA标签合规性检查是注册申请中不可忽视的重要环节。标签作为产品与消费者沟通的直接渠道，其合规性直接影响产品能否顺利通过FDA审核并进入美国市场。 一、FDA标签合规性检查的核心要求 1. 产品名称与净含量声明：必须清晰标注产品标准名称和准确净含量，避免...

食品FDA注册是进入美国市场的强制性法律要求，涉及严格的生产规范、标签合规和流程申报。本文详细解析食品FDA注册的法律框架、企业常见合规难点，并指导如何高效完成申请流程。 美国食品药品监督管理局（FDA）对食品企业的注册要求是保障食品安全的重要法律屏障。根据《食品安全现代化法案》（FSMA）和《生物恐怖主义法案》的规定，所有在美国市场销售食品的企业都必须完成FDA注册，否则可能面临产品扣留、罚款甚至刑事处罚。 一、食品FDA注册的核心法律要求 1. 强制注册范围：适用于所有从事食品生产、加工、包...

本文详细解读FDA药品注册流程的5大关键步骤，包括预申请会议、IND申请、临床试验、NDA/BLA提交以及上市后监管，帮助医药企业系统掌握美国市场准入要点。贝斯通检测认证中心提供全程技术支持和合规解决方案。 对于计划进入美国市场的医药企业而言，FDA药品注册流程是必须跨越的合规门槛。作为全球最严格的药品监管体系之一，美国FDA的注册要求往往让企业面临诸多挑战。本文将系统梳理关键流程节点，助力企业高效完成注册准备。 一、FDA药品注册的核心阶段 完整的FDA药品注册流程通常包含以下关键环节： 预申...

本文详细解析宠物食品FDA注册的必备条件，包括企业登记、产品成分审查、标签规范等核心要求，并介绍贝斯通检测认证中心如何为企业提供一站式合规服务，助力产品快速进入美国市场。 随着宠物食品市场的全球化发展，美国FDA注册成为企业进入国际市场的重要门槛。作为专业检测认证机构，贝斯通检测认证中心为您梳理宠物食品FDA注册的关键条件，并提供高效合规解决方案。 一、宠物食品FDA注册核心条件 企业设施登记：所有生产、包装或储存宠物食品的美国及海外企业均需完成FDA设施注册 成分安全性证明：需提供所有原料的毒...

美国保健品以食品身份进入中国市场需通过严格认证流程，贝斯通检测认证中心提供专业FDA合规性评估、中国食品标准转换及标签审核服务，助力企业高效完成备案注册。 随着中国消费者对健康产品的需求增长，美国保健品企业正积极拓展中国市场。但许多企业不清楚的是，美国膳食补充剂在中国通常被归类为"进口食品"进行监管，这要求产品必须完成完整的食品认证流程才能合法销售。 为什么美国保健品需要食品认证？ 中美两国对保健品的监管体系存在显著差异： 美国FDA监管：膳食补充剂受21 CFR 111法规约束，按特殊食品类别...

本文详细解读美国FDA对食品添加剂的使用标准、申报流程及合规要求，帮助企业快速掌握认证要点。贝斯通检测认证中心提供专业FDA合规服务，助您高效完成认证。 在食品出口美国市场的过程中，FDA认证是确保产品合规的重要门槛。其中，食品添加剂的使用规定更是企业需要重点关注的环节。本文将为您解析FDA对食品添加剂的核心监管要求，并提供专业合规建议。 一、FDA对食品添加剂的基本分类 根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》，FDA将食品添加剂分为以下三类： 直接添加剂：如防腐剂、色素、香精等 intenti...

本文详细解析食品FDA注册流程的5大关键步骤，包括企业信息准备、产品分类确认、注册申请提交等核心环节，并介绍贝斯通检测认证中心如何为企业提供一站式合规解决方案，助力快速完成FDA注册。 食品出口美国市场，FDA注册是必不可少的合规门槛。作为专业检测认证服务机构，贝斯通检测认证中心为您梳理完整的食品FDA注册流程，帮助企业高效完成合规要求。 一、食品FDA注册基本要求 根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)，所有在美国市场销售的食品企业必须完成FDA注册，包括： 食品生产/加工企业 包装企业 ...

食品出口美国市场需通过FDA认证，跨境电商卖家需了解标签、成分、生产规范等核心要求。贝斯通检测认证中心提供专业FDA合规服务，助您高效完成认证流程，顺利进入北美市场。 随着跨境电商的蓬勃发展，越来越多的食品企业瞄准了美国市场。然而，美国食品药品监督管理局（FDA）对进口食品有着严格的监管要求，合规认证成为企业出海的第一道门槛。本文将详细解析食品FDA认证的跨境电商核心要求，帮助您规避风险，顺利打开北美市场。 一、食品FDA认证的三大核心要求 1. 企业注册与设施备案所有生产、加工、包装或储存食品...

许多苹果开发者在申请邓白氏编码时，常纠结是否选择中介服务。本文深度解析中介机构的可靠性，并推荐贝斯通检测认证中心的专业服务，助您高效合规完成申请，避免踩坑。 一、邓白氏编码对苹果开发者的重要性 作为苹果应用上架的必备资质，邓白氏编码（D-U-N-S Number）是企业身份的全球唯一标识。无论是个人开发者还是企业账号，在提交App Store审核时都可能被要求提供。但申请过程中常遇到材料复杂、审核周期长等问题。 二、中介办理的三大核心优势 1. 专业材料指导 贝斯通检测认证中心熟悉苹果审核标准，...