美国FDA食品注册最新政策解读:企业如何高效合规?

本文详细解读美国FDA食品注册最新政策要点,包括强制更新周期缩短、新增数据字段等变化,分析企业常见合规风险,并提供专业解决方案。贝斯通检测认证中心可协助企业高效完成FDA注册全流程服务。

随着美国FDA对进口食品监管的持续加强,2023-2024年度食品设施注册新政已正式实施。作为深耕全球合规服务领域的专业机构,贝斯通检测认证中心为您梳理关键要点,助力企业顺利通过FDA审查。

一、FDA食品注册政策三大核心变化

1. 强制更新周期缩短:注册信息须每偶数年10月1日至12月31日期间更新,逾期未更新将导致注册失效

2. 新增数据字段要求:包括食品类别细分代码、应急联系人信息等12项新增必填内容

3. 电子提交强化验证:所有注册申请需通过FDA电子提交系统完成,纸质材料不再受理

二、企业常见合规风险预警

  • 未区分"食品设施注册"与"食品类别注册"的双重申报要求
  • 对"美国代理"资质理解偏差导致材料被拒
  • 产品成分变更后未及时更新注册信息
  • 忽略FSMA配套法规的同步合规要求

三、贝斯通专业服务解决方案

针对新政实施难点,我们的专家团队提供:

  • 注册前合规性评估
  • FDA唯一识别码(UFI)快速获取
  • 注册文件中英文双语审核
  • 年度维护提醒服务

若您需要了解企业具体产品是否属于强制注册范围,或需要获取定制化合规方案,欢迎随时联系贝斯通专业客服团队获取支持。

四、特别提醒

2024年度注册更新窗口将于10月1日开启,建议企业提前90天准备材料。贝斯通检测认证中心可为企业预留加急处理通道,确保在截止日期前完成所有合规流程。

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