2024年食品FDA注册新规解读:企业如何高效应对?
随着2024年食品FDA注册新规的正式实施,全球食品出口企业面临更严格的合规要求。作为专业检测认证机构,贝斯通检测认证中心为您梳理关键变化,助力企业顺利通过注册审核。
一、2024年新规核心变化
1. 注册周期调整:注册有效期从原先的偶数年调整为每年10月1日至12月31日强制更新
2. 数据要素升级:新增生产工艺描述、过敏原控制等12项必填信息
3. 责任追溯强化:要求建立可追溯至原料供应商的电子化记录系统
二、企业常见合规痛点
- 新规理解偏差导致注册材料被拒
- 紧急注册更新时遭遇系统拥堵
- 多语言文件翻译不符合FDA格式要求
- 突发审核通知应对准备不足
三、贝斯通专业解决方案
我们的FDA合规专家团队提供:
- 新规预检服务:提前90天识别企业注册材料风险点
- 模拟审核演练:还原FDA官员现场审查流程
- 持续合规监护:法规变动实时推送+应对策略
四、为什么选择贝斯通?
• 10年专注FDA合规领域,累计服务800+食品企业
• 中美双地专家团队,掌握最新审查动态
• 7×24小时应急响应机制
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