FDA食品注册申请与食品设施注册的区别
一、FDA食品注册与设施注册的定义差异
FDA食品注册申请是针对特定食品类别的上市前合规程序，需提交产品成分、标签等详细信息；而食品设施注册则是生产/加工、包装或储存食品的场所必须完成的年度备案，不涉及具体产品信息。
二、适用对象与时效性对比
- 食品注册：适用于进口食品、婴幼儿配方奶粉等特殊类别，通常一次性完成
- 设施注册：所有在美国市场运营的食品企业（含境外厂商），需每偶数年10-12月更新
三、申报内容的核心差异
| 项目 | 食品注册 | 设施注册 |
|---|---|---|
| 所需信息 | 产品配方、生产工艺、营养成分 | 企业基本信息、生产活动类型 |
| 提交频率 | 产品变更时更新 | 每两年更新 |
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