功能性食品FDA注册办理指南：专业认证助力企业合规出海

随着健康消费理念的普及，功能性食品在全球市场持续升温。对于希望进军美国市场的企业而言，功能性食品FDA注册办理是不可或缺的合规门槛。作为专业检测认证服务机构，贝斯通检测认证中心为您解析关键流程与技术要点。

一、功能性食品FDA注册的核心要求

美国FDA将功能性食品归类为膳食补充剂或传统食品，企业需根据产品特性选择合规路径：

• 新膳食成分(NDI)申报：含1994年后上市成分需提交安全性证明
• 食品设施注册：生产、包装、储存企业必须完成FDA设施备案
• 标签合规审查：功效宣称需符合FD&C Act及21 CFR 101规定

二、贝斯通的专业服务优势

我们的专家团队提供全流程解决方案：

• 成分安全性评估与文献研究
• 产品分类界定与合规路径设计
• 标签声明审核与风险规避方案
• FDA沟通函件起草与问询响应

三、典型问题解决方案

针对企业常见痛点，我们提供定制化服务：

• 复合成分产品的NDI申报策略
• 传统使用证据的标准化整理
• GRAS认证与FDA备案的协同办理
• 突发检查的应急响应支持

贝斯通检测认证中心拥有丰富的功能性食品合规经验，已成功协助数百家企业完成FDA注册。如需了解具体服务方案，欢迎联系我们的专业顾问团队获取定制化解决方案。

本文详细解析功能性食品FDA注册办理的核心要求，包括新膳食成分申报、设施注册和标签合规要点。贝斯通检测认证中心提供专业的技术文件准备、分类界定和FDA沟通服务，助力企业高效完成美国市场合规准入。