2024年FDA食品注册新规解读:企业如何高效应对合规挑战?

本文详细解读2024年FDA食品注册新规的四大核心变化,包括供应链透明度、过敏原标识等要求,并提供专业应对建议。贝斯通检测认证中心凭借丰富经验,可帮助企业高效完成合规转型,确保产品顺利进入美国市场。

随着全球食品安全监管日益严格,美国食品药品监督管理局(FDA)近期发布了2024年食品注册新规,对进口食品企业提出了更细致的技术要求。作为深耕检测认证领域15年的专业机构,贝斯通检测认证中心为您深度解析新规要点,助力企业顺利通过合规审查。

一、2024年FDA食品注册核心变化

1. 强化供应链透明度:新增原料溯源信息强制披露要求,企业需提供三级供应商资质文件

2. 过敏原标识升级:将芝麻列为第九大过敏原,标签标注标准同步更新

3. 电子申报规范化:取消纸质申报通道,全面采用结构化电子数据格式

4. 工厂检查新标准:实施基于风险的动态分级检查制度,重点抽查高风险品类

二、企业应对策略建议

1. 提前进行合规差距分析:建议在新规过渡期(2024年1-6月)完成现有体系评估

2. 建立数字化管理系统:电子化存储原料批次记录、检验报告等关键文件

3. 过敏原控制专项改进:需重新评估生产线交叉污染风险点

三、贝斯通专业服务优势

我们的专家团队已成功完成300+食品企业FDA注册案例,可提供:

  • 新规适应性评估报告
  • 注册文件预审服务
  • 模拟FDA现场检查
  • 持续性合规跟踪

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