跨境电商(亚马逊/eBay)FDA注册必看指南
随着跨境电商的蓬勃发展,亚马逊、eBay等平台对产品合规性要求日益严格。尤其是涉及食品、药品、医疗器械、化妆品等类目的产品,FDA注册成为卖家必须跨越的门槛。作为专业的贝斯通检测认证中心,我们为您梳理了FDA注册的关键要点,助您顺利通关!
一、为什么跨境电商卖家必须重视FDA注册?
1. 平台强制要求:亚马逊、eBay等平台明确要求相关产品必须完成FDA注册,否则可能面临下架风险
2. 海关清关必备:美国海关对FDA监管产品实施严格检查,未注册产品可能被扣留
3. 消费者信任基础:FDA注册标志是产品质量和安全的重要背书
二、哪些产品需要FDA注册?
- 食品类:包括膳食补充剂、婴幼儿配方食品等
- 医疗器械:从Class I到Class III不同风险等级产品
- 药品:处方药、非处方药等
- 化妆品:特殊功效化妆品需特别注意
- 辐射类电子产品
三、FDA注册常见问题解析
问题1:FDA注册的有效期是多久?
不同产品类别有效期不同,食品类需每年更新,医疗器械通常为1年,药品为1-2年不等。
问题2:注册后还需要做什么?
需持续符合FDA相关法规要求,包括产品标签、成分申报、不良反应报告等。
问题3:一个注册号可以用于多个产品吗?
视产品类别而定,部分类别允许,部分需要单独注册。
四、为什么选择贝斯通检测认证中心?
1. 专业团队:拥有10年以上FDA注册经验专家
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